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  • 在確保醫藥制品安全性的征途中,細菌內毒素檢查占據著舉足輕重的地位,尤其是對于注射液等直接進入人體血液循環的藥品而言。這一過程的核心在于利用鱟試劑的特殊性質來精準識別并測定革蘭陰性菌產生的細菌內毒素。本文將深入探討鱟試劑的特性及其與細菌內毒素...

  • 早期細胞轉染實驗顯示,TLR2也能識別LPS,并介導細胞LPS反應。后來研究發現,去除LPS制劑中的脂蛋白等雜質后,純化的LPS對TLR2則失去激活作用,但對TLR4仍有激活作用。此外,TLR2基因敲除小鼠對腸道桿菌LPS的反應與野生型小鼠...

  • 最近有兩個功能實驗進一步證實了Tlr4基因與Lps的直接關系。Hoshino等利用基因敲除技術制備出一種TLR4缺失(TLR4-/-)小鼠,發現這種小鼠的巨噬細胞,受LPS刺激時不能產生TNFα和NO,小鼠的脾臟B細胞對LPS也無增殖反應,...

  • 在哺乳動物體內發現至少存在10種TLRs分子,為何機體內存在多種TLRs?現已研究證實,這是由于宿主識別不同微生物的需要而形成的免疫機制,如在果蠅,Toll家族不同成員參與對不同病原菌的防御作用:Toll主要介導抗真菌反應,18-Wheel...

  • 細菌內毒素,這一術語特指來自革蘭陰性菌細胞壁的脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS),是微生物死亡或裂解后釋放的一種高生物活性物質。LPS不僅是這些細菌的關鍵結構組分,還扮演著引發宿主免疫反應和病理狀態的重要角色。本文旨在概...

  • 內毒素限值(EndotoxinLimit)是藥品或醫療產品中可以接受的內毒素最大含量,它基于產品的給藥途徑、劑量、患者體重等因素計算得出,以確保產品的安全性。化驗開發人員需要了解以下信息才能計算出內毒素限值:內毒素限值劑量(K):這是誘發特...

  • 低內毒素回收率(LER)現象對于生物制藥行業來說是一個重大的質量控制和安全挑戰,因為它可能導致內毒素檢測方法(如鱟試劑試驗)在某些藥物配方中低估實際的內毒素含量。這不僅關乎到產品質量控制的準確性,更是直接關系到患者的安全,因為未被充分檢測出...

  • 脂多糖(LPS)如何通過脂多糖結合蛋白(LBP)的介導,在宿主體內被識別、處理并激活免疫應答的過程,以及LBP在這一過程中的關鍵作用?1.LPS聚合物與LBP的作用機制:LPS作為革蘭陰性細菌細胞壁的主要成分,其聚合狀態不易被宿主細胞直接識...

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