研發背景
熱原（如內毒素）污染是生物制藥、醫療器械及注射類產品安全性的重大威脅。傳統熱原檢測方法（如家兔法、鱟試劑法）存在靈敏度局限、物種特異性或倫理爭議等問題。單核細胞活化反應測定法（MAT）應運而生，基于人體免疫機制，通過檢測單核細胞對熱原的響應，提供更貼近人體真實反應的可靠數據，為產品安全性保駕護航。

單核細胞活化反應測定法（MAT）熱原檢測試劑盒即將上市，為藥品和生物制品的熱原檢測提供了一種更高效、更精準的檢測方法。這一創新技術以模擬人體免疫反應為核心，通過檢測促炎細胞因子（如IL-6、IL-1β等）的釋放，評估供試品中的熱原污染情況，具有顯著的優勢，具體如下：

1、全面覆蓋熱原類型
單核細胞活化反應測定法（MAT）能夠檢測內毒素和非內毒素熱原，包括革蘭氏陰性菌來源的脂多糖（LPS）和酵母多糖等，同時適用于金屬、塑料、植入物及醫療器械等固體材料的檢測。這種廣泛的檢測能力使其成為傳統方法（如鱟試劑法和家兔法）的有力補充或替代方案。

2、高度靈敏與快速響應
單核細胞活化反應測定法的靈敏度高達0.1 EU/mL，相較于兔實驗，MAT法能夠在短時間內檢測出低濃度的熱原污染。此外，該方法操作簡便，耗時短，適合大規模生產環境中的質量控制需求。

3、符合國際法規與標準
該方法已被歐洲藥典和中國藥典收錄 ，符合國際藥品監管的最新要求，同時減少對實驗動物的使用，符合倫理和環保趨勢。

4、穩定性與可靠性
采用人單核細胞系作為檢測模型，克服了傳統方法中因人血來源差異導致的反應不穩定問題，確保了檢測結果的重復性和穩定性。

5、廣泛適用性與靈活性
單核細胞活化反應測定法不僅適用于注射劑，還可用于疫苗、基因工程藥物等生物制品的熱原檢測，為制藥行業提供了全面的解決方案。

6、推動行業技術革新
科德角國際生物醫學科技有限公司作為行業前沿，致力于推動熱原檢測技術的創新與應用。通過不斷優化MAT方法，公司報告基因法的新型熱原檢測技術也已獲得實驗驗證，不久相關產品也將面市。

使用場景：

生物制藥：疫苗、抗體、基因治療產品放行檢測
醫療器械：植入物、透析液等熱原風險監控研發階段：快速篩選配方或包材的相容性。

隨著科技的發展和動物保護意識的提高，MAT方法因其廣泛的檢測范圍、高靈敏度和準確性，以及對動物福利的考慮，正逐漸成為熱原檢測的主流方法。科德角國際憑借其在MAT檢測領域的專業技術和前沿地位，為藥品和醫療器械行業提供了可靠的熱原檢測解決方案，確保了產品的安全性和有效性。

單核細胞活化反應測定法（MAT）熱原檢測技術；以其靈敏度高、檢測快速、適用性廣，動物替代和國際認可等優勢；成為藥品質量控制高效解決方案之一。期待與行業伙伴共同推動這一技術的廣泛應用，為保障人類健康貢獻力量。

科德角國際生物醫學科技（北京）有限公司在MAT檢測領域處于行業前沿水平，提供先進的熱原檢測試劑盒和專業的檢測服務。公司致力于推動MAT方法的普及和應用，以滿足現代藥品和醫療器械生產的熱原檢測需求。